復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院吳小華教授等報(bào)告的Ⅱ期隨機(jī)研究顯示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼提高了抗腫瘤活性，同時(shí)在經(jīng)治復(fù)發(fā)的或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中顯示出可管理的安全性，可能提供一種新的治療選擇。（J Clin Oncol. 2025年 6月25日在線版）

該研究旨在比較卡瑞利珠單抗（一種抗PD-1單克隆抗體）加法米替尼（一種多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑）對(duì)比卡瑞利珠單抗單藥或?qū)Ρ然熢趶?fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌中的療效。

經(jīng)治的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者被隨機(jī)分配接受卡瑞利珠單抗（200 mg靜脈給藥，每3周一次）加法米替尼（20 mg口服，每天一次），卡瑞利珠單抗或研究者選擇的化療。主要終點(diǎn)是在意向治療人群中，通過(guò)盲法獨(dú)立中心評(píng)估委員會(huì)（BICR）評(píng)價(jià)的卡瑞利珠單抗-法米替尼對(duì)比卡瑞利珠單抗的客觀緩解率（ORR）。

總體而言，105例、54例和35例患者分別接受了卡瑞利珠單抗-法米替尼、卡瑞利珠單抗和化療。截至2023年4月21日，卡瑞利珠單抗-法米替尼組與卡瑞利珠單抗組相比，BICR評(píng)估的ORR顯著改善（41.0% vs. 24.1%；差異為16.9%，95%CI 2.1%~31.7%，P=0.0181，單側(cè)檢驗(yàn)）。在研究者評(píng)估中，卡瑞利珠單抗-法米替尼組的ORR為42.9%（95%CI 33.2%~52.9%），顯著高于卡瑞利珠單抗組的22.2%（95%CI 12.0%~35.6%）和化療組的14.3%（95%CI 4.8%~30.3%）?？ㄈ鹄閱慰?法米替尼組的中位無(wú)進(jìn)展生存期比卡瑞利珠單抗組和化療組延長(zhǎng)（8.1個(gè)月 vs. 4.1個(gè)月 vs. 2.9個(gè)月）。

截至2023年10月19日，卡瑞利珠單抗-法米替尼組、卡瑞利珠單抗組和化療組的中位總生存期分別為20.2個(gè)月（95%CI 15.3個(gè)月~未達(dá)到）、14.9個(gè)月（95%CI 12.6個(gè)月~未達(dá)到）和13.9個(gè)月（95%CI 7.4個(gè)月~20.0個(gè)月），分別有89例（84.8%）、8例（15.1%）和18例（60.0%）患者經(jīng)歷了≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件。

（編譯 郝云）