澳大利亞布萊克敦和韋斯特米德醫(yī)院腫瘤內(nèi)科Gao等報(bào)告的非隨機(jī)臨床試驗(yàn)顯示，聯(lián)合使用抗程序性細(xì)胞死亡1蛋白藥物/細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)蛋白4（CTLA-4）阻斷劑的免疫治療在晚期婦科透明細(xì)胞癌（CCC）患者中顯示出令人鼓舞的活性和較高的持久緩解率。該方案值得在未滿足醫(yī)療需求的患者群體中進(jìn)一步研究。（JAMA Oncol. 2025年7月3日在線版）

婦科CCC是侵襲性惡性腫瘤，對(duì)化療的應(yīng)答率低。轉(zhuǎn)移性疾病患者的治療仍然是一個(gè)重要的未滿足需求的領(lǐng)域。該研究的目的是評(píng)價(jià)納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗治療晚期婦科CCC的療效。

該項(xiàng)前瞻性多中心Ⅱ期非隨機(jī)臨床試驗(yàn)（MoST-CIRCUIT）納入了選定的罕見的晚期癌癥患者。2021年8月至2024年2月，該試驗(yàn)在澳大利亞和新西蘭的17個(gè)中心招募了患有晚期透明細(xì)胞卵巢癌（CCOC）/透明細(xì)胞子宮內(nèi)膜癌（CCEC）的患者，這些患者之前接受過最多1個(gè)療程的全身治療。

患者接受納武利尤單抗3 mg/kg
和伊匹木單抗1 mg/kg，每3周給藥，共4次；隨后接受納武利尤單抗480 mg，每4周，共96周；直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

聯(lián)合主要終點(diǎn)是根據(jù)RECIST 1.1版標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀緩解率（ORR）和6個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存（PFS）率，次要終點(diǎn)是中位總生存期、PFS和治療相關(guān)毒性作用。

結(jié)果共入組28例患者，中位年齡為55歲（34~77歲）。CCOC 24例，CCEC 4例；19例（68%）曾接受過治療?？傮wORR為54%（95%CI 35%~71%），完全緩解3例（12%），部分緩解12例（42%）；CCOC組的ORR為55%（95%CI 35%~73%），CCEC組為50%（95%CI 9%~91%）。中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到，所有緩解仍在持續(xù)。6個(gè)月的PFS率為58%（95%CI 39%~74%），中位總生存期尚未達(dá)到。共有9例患者（35%）發(fā)生3級(jí)或4級(jí)免疫相關(guān)不良事件，1例患者發(fā)生5級(jí)心肌炎。

（編譯 郝云）