荷蘭癌癥研究所Ten Ham 等報告，與伊匹木單抗單藥治療相比，接受腫瘤浸潤性淋巴細胞研究藥物（TIL-IMP）治療的轉移性黑色素瘤患者的健康相關生活質量（HRQoL）相似，隨著時間的推移，其HRQoL結局更好。持續(xù)的隨訪對于評估更長期HRQoL及其在更大患者群體中的普遍性至關重要，有助于指導個性化治療決策。（Ann Oncol. 2025年6月18日在線版）

該研究旨在評估TIL-IMP或伊匹木單抗（IPI）治療一線或二線治療失敗后轉移性黑色素瘤患者的HRQoL。

在一項多中心、隨機Ⅲ期試驗中，轉移性黑色素瘤（不可切除的ⅢC~Ⅳ期）患者被隨機分配到TIL-IMP組或IPI組接受治療（NCT02278887），接受歐洲癌癥研究與治療組織生活質量問卷核心15姑息治療（EORTC QLQ-C15-PAL）、EuroQol 5D-3L（EQ-5D）和事件影響量表（IES）來測量HRQoL。HRQoL結局采用廣義估計方程模型進行評估。研究者對結果進行統(tǒng)計學和臨床意義上的解釋。

168例患者被按1∶1比例隨機分組，143例（85%）患者接受基線HRQoL評分。其中，TIL-IMP組75例（89%），IPI組73例（87%）。與IPI治療的患者相比，TIL-IMP治療的患者在第24周報告的整體健康狀況（78.2 vs. 73.9，P<0.05）和情緒功能（85.9 vs. 77.9，P<0.05）評分更高。

第24周時，接受TIL-IMP治療的患者疲勞（25.0 vs. 32.4，P<0.05）和疼痛（13.7 vs. 17.6，P<0.05）評分顯著降低，但惡心和嘔吐癥狀評分明顯升高（7.5 vs. 5.2，P<0.05）。TIL-IMP組的EQ-5D評分也較高（0.89 vs. 0.83，P<0.05）。

這些具有統(tǒng)計學意義的差異被認為不具有臨床意義。根據(jù)IES評分（11.8 vs. 17.4；24周時P<0.05），假設與IPI治療相比，更高強度的TIL-IMP治療有更顯著的作用。敏感性分析顯示有類似的結果。

（編譯 李楠）