英國弗里曼醫(yī)院腫瘤科Mallick等報告，無不良特征的pT_1~2N₀/N_x期分化型甲狀腺癌患者，可以避免術后放射性碘消融治療。全世界許多低危分化型甲狀腺癌患者可以安全地避免術后放射性碘及其相關的住院和不良事件，從而降低醫(yī)療保健成本。（Lancet. 2025年6月18日在線版）

分化型甲狀腺癌患者通常在全甲狀腺切除術后采用放射性碘（也稱為放射性碘消融術）進行治療。為了評估低危分化型甲狀腺癌患者不消融治療對比消融治療是否具有非劣效性的無復發(fā)生存期，該項多中心、非劣效性、Ⅲ期隨機試驗（IoN）在英國33個癌癥中心納入此類患者，術后等比分予1.1 GBq消融或不消融，并根據(jù)研究中心、年齡、T分期和淋巴結狀態(tài)來分層。

入組條件：全甲狀腺切除術后，且經(jīng)評估為完全（R0）切除；第7版分期系統(tǒng)評估為pT₁、pT₂、pT₃期，或第8版分期系統(tǒng)評估為pT_3a期；N₀、N_x期，或N_1a期。主要終點是5年無復發(fā)生存（RFS）率。非劣效性評估的邊際為5個百分點。

結果顯示，2012年6月26日至2020年3月18日，研究招募了504例患者，其中390例（77%）為女性，114例（23%）為男性；消融組有251例，不消融組有253例，均被納入意向治療人群（ITT）。不消融組有249例患者未進行消融治療，消融組有231例患者進行消融，均被納入符合方案人群。

不消融組和消融組的中位隨訪時間分別為6.8年（IQR：5.6~8.6年）和6.6年（IQR：4.8~8.5年），ITT分析中兩組分別有8例和9例在隨訪期間復發(fā)。

在ITT分析中，不消融組和消融組的5年RFS率分別為97.9%（95%CI 96.1%~99.7%）和96.3%（95%CI 93.9%~98.7%），在符合方案分析中分別為97.9%（95%CI 96.1%~99.7%）和96.9%（95%CI 94.7%~99.1%）。在ITT分析中，5年絕對風險差異為0.5個百分點（95%CI -2.2%~3.2%，P=0.033），表明該研究達到非劣效性。

在消融組中，pT₃/pT_3a期腫瘤患者的復發(fā)率較高，其中46例pT₃/pT_3a期患者中有4例（9%）復發(fā)，而458例pT₁/pT₂期患者中有13例（3%）復發(fā)；N_1a期腫瘤患者的復發(fā)率也較高，其中47例N_1a期患者中有6例（13%）復發(fā)，457例N₀/N_x期患者中有11例（2%）復發(fā)。不消融組患者的復發(fā)情況相似，無前述差異。

不消融組和消融組的不良事件相似，最常見的是疲勞（25% vs. 28%）、嗜睡（14% vs. 14%）和口干（10% vs. 9%），并且沒有與治療相關的死亡事件。

（編譯 付玉）