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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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高危N2~3期鼻咽癌放化療時(shí) 聯(lián)用誘導(dǎo)化療或聯(lián)用輔助化療的療效相近

作者: 來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-24

中山大學(xué)腫瘤防治中心麥海強(qiáng)教授等報(bào)告,針對(duì)高危N2~3期鼻咽癌患者,與同步放化療-輔助化療相比,誘導(dǎo)化療-同步放化療并未顯著改善無進(jìn)展生存率。兩種治療策略均有效,臨床醫(yī)生應(yīng)與患者討論誘導(dǎo)化療或輔助化療的潛在風(fēng)險(xiǎn)和益處,以便為具有高危特征的患者提供最合適的治療。(JAMA Oncol. 2025年6月18日在線版)

目前尚不確定哪種化療順序?qū)植客砥诒茄拾└行А榱吮容^誘導(dǎo)同步化療與同步輔助化療對(duì)高危N2~3期鼻咽癌的療效和安全性,該項(xiàng)開放標(biāo)簽的、隨機(jī)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)于2017年11月20日至2021年3月19日在中山大學(xué)腫瘤防治中心納入18~65歲的、T1~4N2~3M0期的、治療前EB病毒DNA定量≥1500拷貝/mL的鼻咽癌患者,等比分入誘導(dǎo)-同步組(3個(gè)周期紫杉醇-順鉑-氟尿嘧啶方案誘導(dǎo)化療,聯(lián)合同步放化療)和同步-輔助組(同步放化療,然后3個(gè)周期的順鉑-氟尿嘧啶輔助化療)。

主要終點(diǎn)是3年無進(jìn)展生存(PFS)率,由研究者在當(dāng)?shù)卦u(píng)估,定義為從隨機(jī)分配到記錄的局部或區(qū)域復(fù)發(fā)、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或任何原因死亡的時(shí)間,以先發(fā)生者為準(zhǔn)。

結(jié)果顯示,誘導(dǎo)-同步組和同步-輔助組分別有患者162例和162例,中位年齡分別為44歲(IQR:34~53歲)和45歲(IQR:37~52歲),女性分別有40例(24.7%)和36例(22.2%)。

至數(shù)據(jù)截止時(shí)(2024年10月8日),中位隨訪60.4個(gè)月(IQR:58.2~62.6個(gè)月)。誘導(dǎo)-同步組和同步-輔助組的3年P(guān)FS率分別為73.5%(95%CI 65.9%~79.6%)和70.4%(95%CI 62.7%~76.8%;HR=0.86,95%CI 0.58~1.27,P=0.45);最常見的≥3級(jí)的近期不良事件是白細(xì)胞減少癥(33.1% vs. 33.1%)、中性粒細(xì)胞減少癥(32.5% vs. 22.5%)和黏膜炎(29.4% vs. 29.6%),最常見的≥3級(jí)的遠(yuǎn)期不良事件是聽覺或聽力損失(6.3% vs. 8.5%)。誘導(dǎo)-同步組2例患者死于治療相關(guān)的毒性作用。同步-輔助組未發(fā)生治療相關(guān)死亡。

(編譯 張妍)

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