關(guān)于年度總結(jié)報(bào)告審批及格式的說明
---關(guān)于年度總結(jié)報(bào)告審批及格式的說明
研究者/申辦方:
為了更好的執(zhí)行GCP規(guī)范,北京腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)對(duì)已開展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤審查,請(qǐng)各位研究者/申辦方及時(shí)遞交年度總結(jié)報(bào)告。日期以首次倫理批件的簽發(fā)日期為年度總結(jié)的起點(diǎn)。2012年以后的臨床試驗(yàn)在首次倫理批件上有注明跟蹤審查的頻率,請(qǐng)嚴(yán)格按照跟蹤審查的頻率執(zhí)行。
年度總結(jié)報(bào)告的內(nèi)容和格式如下:(包括但不限于)
請(qǐng)各臨床研究者/申辦單位積極配合我院倫理委員會(huì)的工作,做好臨床研究研究進(jìn)展報(bào)告的審批工作。如有問題請(qǐng)及時(shí)溝通。
謝謝合作!
北京腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)
2012年4月12日
