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我院喜獲北京市首批研究型病房示范建設(shè)單位
近日，我院被北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)和醫(yī)管局正式批準(zhǔn)為首批研究型病房示范建設(shè)單位，獲批210張腫瘤?？拼参挥糜谘芯啃筒》拷ㄔO(shè)。示范性研究型病房將以創(chuàng)新為導(dǎo)向，通過(guò)頂層設(shè)計(jì)，綜合施策，縮小與國(guó)際一流腫瘤中心的差距，實(shí)現(xiàn)向研究型醫(yī)院的跨越式轉(zhuǎn)型，加快醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。
我院一直致力于抗腫瘤新藥研發(fā)平臺(tái)的建設(shè)并取得矚目成績(jī)，臨床試驗(yàn)信息化和智能化走在國(guó)際前沿。近些年，我院共承擔(dān)注冊(cè)類藥物臨床試驗(yàn)八百余項(xiàng)，95%以上的研究藥品均為創(chuàng)新藥物。醫(yī)院品牌輻射能力強(qiáng)，在臨床試驗(yàn)方面一直處于引領(lǐng)牽頭地位。目前在研項(xiàng)目數(shù)為621項(xiàng)。我院連續(xù)三年新立項(xiàng)IND(注冊(cè)藥物臨床試驗(yàn))項(xiàng)目數(shù)、在研IND項(xiàng)目數(shù)以及新啟動(dòng)IND項(xiàng)目數(shù)均在抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)位列全國(guó)首位。目前承接的抗腫瘤領(lǐng)域PD-1及PD-L1及聯(lián)合治療項(xiàng)目數(shù)150余項(xiàng)，涉及14個(gè)癌種，覆蓋受試者超2000人，位居全國(guó)首位。我院已啟動(dòng)首批獲得臨床試驗(yàn)批件的CAR-T細(xì)胞臨床研究。醫(yī)院臨床研究的審批和啟動(dòng)速度及質(zhì)量接近國(guó)際同步水平。我院牽頭主導(dǎo)完成多項(xiàng)腫瘤新藥臨床研究，為藥物的研發(fā)、上市、上市后研究做出卓越貢獻(xiàn)，高效規(guī)范引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。
為了契合國(guó)家及北京市建設(shè)研究型醫(yī)院的發(fā)展目標(biāo)，我院研究型病房以創(chuàng)新藥物、器械、診斷試劑、診療方法臨床研究為主，開(kāi)闊思路，大膽探索，引入新技術(shù)，新方法，建立規(guī)范化的管理體系，并堅(jiān)持對(duì)管理體系的持續(xù)改進(jìn)和不斷完善。新樓研究型病房空間布局合理、設(shè)施設(shè)備達(dá)國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)，提高受試者參加臨床研究的就醫(yī)體驗(yàn)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。醫(yī)院加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和完善臨床研究學(xué)科建設(shè)，依托研究型病房，與其他高校、科研機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或重點(diǎn)創(chuàng)新制藥企業(yè)建成戰(zhàn)略合作伙伴，形成了完整的轉(zhuǎn)化研究鏈條，實(shí)現(xiàn)企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品落地，加快成果轉(zhuǎn)化。
臨床研究是醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要臨床支撐，而研究型病房正是開(kāi)展藥物和醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床應(yīng)用觀察等臨床研究的場(chǎng)所。我院喜獲首批研究型病房示范建設(shè)單位，在硬件及軟件雙達(dá)標(biāo)、高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的前提下，不斷提高研究團(tuán)隊(duì)的綜合實(shí)力，加快推動(dòng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新進(jìn)步，揚(yáng)帆起航，努力成為國(guó)內(nèi)外一流、水平領(lǐng)先，特色突出，功能完善的綜合性研究型平臺(tái)。
(GCP中心 張昀)
