我院生物樣本庫(kù)順利通過(guò)CNAS ISO20387現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
3月31日至4月2日,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)對(duì)我院生物樣本庫(kù)進(jìn)行了ISO20387認(rèn)可的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審團(tuán)隊(duì)由中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院盧行安主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院郭丹主任和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院曾小莉主任組成,我院“北京學(xué)者”、生物樣本庫(kù)主任季加孚教授,副院長(zhǎng)宋玉琴教授,科研處處長(zhǎng)賈淑芹和孔雙蕾老師出席了評(píng)審啟動(dòng)會(huì)。
ISO20387 是一項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)樣本庫(kù)樣本采集、接收、制備、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)審,確保其過(guò)程與要求相符且滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和使用者需求。在為期三天的評(píng)審過(guò)程中,評(píng)審團(tuán)隊(duì)對(duì)我院生物樣本庫(kù)的質(zhì)量管理體系以及涉及樣本及相關(guān)數(shù)據(jù)的具體活動(dòng)進(jìn)行了細(xì)致的審查和評(píng)估,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審主要從樣本的接收、制備、存儲(chǔ)、檢測(cè)等環(huán)節(jié)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審查,核實(shí)生物樣本庫(kù)是否遵循標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程和正確的檢測(cè)程序。通過(guò)三天詳細(xì)的現(xiàn)場(chǎng)勘察和會(huì)議審核,評(píng)審專家對(duì)相關(guān)環(huán)節(jié)中的問(wèn)題進(jìn)行了指正并提出了改進(jìn)意見(jiàn),同時(shí)與樣本庫(kù)資源的使用方——部分科室研究協(xié)調(diào)人溝通后指出了樣本庫(kù)現(xiàn)有服務(wù)中仍存在的不足。本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審秉承“以評(píng)促建”的理念查找存在的問(wèn)題,促進(jìn)管理體系的不斷完善和技術(shù)水平的持續(xù)提升。
通過(guò)CNAS ISO20387現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,標(biāo)志著北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院生物樣本庫(kù)在質(zhì)量管理和樣本保藏等方面達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院生物樣本庫(kù)全體工作人員將繼續(xù)堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的工作態(tài)度,通過(guò)持續(xù)不斷地改進(jìn),為醫(yī)院科研工作提供更有力的支撐和保障。
