2024年6月23日，旨在共促醫(yī)學創(chuàng)新、共話臨床研究、共謀造福患者的2024北京腫瘤臨床研究希望論壇成功舉辦。本次論壇由北京科創(chuàng)醫(yī)學發(fā)展基金會主辦，北京大學腫瘤醫(yī)院承辦。百余位來自北京、上海、廣州等地的臨床研究領域專家、學者和產業(yè)人士共聚一堂，就國際臨床研究策略進展、管理創(chuàng)新以及各腫瘤學科的臨床試驗最新成果、路徑實踐展開熱烈交流。

北京市衛(wèi)生健康委黨委書記鐘東波到場并為大會做開場致辭。

鐘東波書記表示，腫瘤是影響人民健康最重要的疾病之一，這一領域仍有大量未滿足的臨床需求，圍繞這一領域開展工作，通過高水平的臨床研究、藥物臨床試驗不斷實現(xiàn)突破，是對“科技創(chuàng)新要面向人民健康”的直接體現(xiàn)。同時，要深刻認識到科學技術在防治疾病、促進健康中的基礎性作用，醫(yī)療水平飛躍性的進步一定是技術進步帶來的。

鐘東波書記進一步指出，要深刻認識醫(yī)院在醫(yī)學科技創(chuàng)新中的重要地位和作用，醫(yī)院在整個科技創(chuàng)新體系中的表現(xiàn)，側面反映了醫(yī)藥產業(yè)的整體發(fā)展水平。醫(yī)院要以注冊研究來打磨水平，進一步追求更高階的IIT研究。在這方面北大腫瘤醫(yī)院在北京市乃至國內都是領先者，要繼續(xù)致力于開發(fā)創(chuàng)新藥械、探索疾病更好診療場景和技術方案。

鐘東波書記最后總結道，以創(chuàng)新思維、協(xié)調各方協(xié)作，實現(xiàn)醫(yī)藥領域高水平科技的自立自強，是實現(xiàn)“科技創(chuàng)新”國家戰(zhàn)略的重要實踐，也面臨諸多挑戰(zhàn)。這時就更需要通過深入分析和充分協(xié)作，減少信息差、提高資源使用效率。協(xié)作可以通過政府推動、學協(xié)會組織或醫(yī)院牽頭多層次開展。希望大家以此為平臺，促進各領域、各區(qū)域專家充分交流，為人民生命健康集智攻關，驅動我們在臨床研究和診療水平上不斷提高。

主持大會開幕式的我院院長、黨委副書記李子禹表示，大會之所以突出“希望”，是因為北大腫瘤醫(yī)院的院徽就是“一扇希望之門”，代表每一位醫(yī)者都致力于為患者打開生命的希望之門，代表在抗腫瘤路上醫(yī)患同心、共同決策、共迎曙光的歷程，也代表北腫人讓患者滿意、讓員工高興、讓政府放心的長期追求。

我院黨委書記朱軍在致辭中表示，北京大學腫瘤醫(yī)院在最近十多年的發(fā)展中，聚焦抗腫瘤藥物的臨床研究，在全國同行以及國內外醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的支持下，做出了一點成績。未來將繼續(xù)肩負北大腫瘤、北大醫(yī)學的責任與擔當，繼續(xù)以高質量臨床研究為切入點，推進更多抗腫瘤新藥、新療法的落地，在各方的支持與協(xié)同下，引領北京市乃至全國腫瘤學科的科研水平，繼續(xù)邁進，扎實工作，提升技術水平，造福廣大患者。

杜克大學臨床研究所羅晟教授為與會者帶來題為《早期單臂研究策略：如何通過自適應設計，使最小樣本量的研究成果發(fā)表于頂級期刊》的主旨演講。他指出，早期探索尤其是聯(lián)合用藥，如果期待一個好的陽性結果，對樣本量要充分考慮。為了保證效率，根據(jù)早期安全性的數(shù)據(jù)進行綜合考慮，一般建議采用二階段的設計，而采用靈活的adaptive design二階段設計， 所有的自定義背后都需要提供科學嚴謹?shù)脑O計依據(jù)。

北京大學公共衛(wèi)生學院全球衛(wèi)生學系主任、全球健康發(fā)展研究院副院長許銘分享了《抗癌藥物國際臨床試驗與監(jiān)管進展》，從藥物臨床試驗概述、抗癌藥物臨床實驗進展分析和未來總體趨勢以及藥物臨床試驗的國際監(jiān)管四個部分為與會者進行介紹，并提出去中心化（DCT）、平臺性試驗、真實世界數(shù)據(jù)以及建立臨床試驗網(wǎng)絡成為推動目前全球臨床試驗方案的重要步驟。

他還結合實際案例為大家講解了AI、大數(shù)據(jù)等在臨床試驗中的應用以及開展全球多中心試驗時面臨國際監(jiān)管的相關問題。

我院侯艷教授分享了《IIT研究在成果轉化中的統(tǒng)計學考量》的主旨演講。候艷教授分別從個體化診療產品、新技術的開發(fā)、新適應癥拓展三個場景來展開，詳細闡述了生物統(tǒng)計在這些領域的應用，并強調了生物標志物開發(fā)在精準醫(yī)療中的重要性。

她指出，統(tǒng)計學在數(shù)字化療法開發(fā)中具有的關鍵作用包括數(shù)據(jù)驅動決策，即通過統(tǒng)計分析提供可靠的證據(jù)，支持產品開發(fā)和決策；確保研究有效性，即設計嚴謹?shù)呐R床研究，確保結果的科學性和可信性。

我院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任江旻為與會者做題為《數(shù)據(jù)賦能以患者為中心的研究型醫(yī)院建設》的主旨演講。江旻主任表示，北京大學腫瘤醫(yī)院的臨床研究，希望實現(xiàn)從臨床發(fā)現(xiàn)到臨床的基礎研究，到產業(yè)轉化、臨床應用的閉環(huán)。

實現(xiàn)這樣的閉環(huán)，離不開多年來硬件和管理體系的持續(xù)升級，包括空間利用和人力拓展、研究型病房建設以及SSU的不斷優(yōu)化等，還體現(xiàn)在信息化、數(shù)字化的伴隨支撐，例如2013年醫(yī)院就上線了患者免支付系統(tǒng)，如今它依然可以支撐1000多項在研的臨床研究，以及疫情期間醫(yī)院在國內率先開展遠程監(jiān)查，為后續(xù)制定DCT的相關指南提供了重要支撐等等。

羅氏制藥中國醫(yī)學事務部副總裁李濱博士則為大家?guī)怼稊?shù)字化醫(yī)療孵化轉化和概念驗證中心構建》。他回顧了人工智能或數(shù)字療法的技術在驅動整個創(chuàng)新醫(yī)療方面的系統(tǒng)轉型狀況，為與會者分析了全球和中國創(chuàng)新醫(yī)療數(shù)字療法的案例，并介紹了數(shù)字產品的創(chuàng)新研發(fā)和孵化轉化流程。

本次大會已是連續(xù)第二年舉辦，除主論壇外，還設有五個分論壇，分別聚焦乳腺腫瘤、GCP管理、淋巴腫瘤、消化腫瘤與Ι期研究、胸部腫瘤等主題，參與分享和討論的嘉賓來自北京、上海、廣東、天津、河北、河南、浙江、山東、湖北、遼寧和內蒙古等地，以及來自美國的腫瘤專家通過線上參與，500余位來自醫(yī)療機構、研究機構、國內外醫(yī)藥企業(yè)以及SMO、CRO等相關單位的人士到場聆聽。