2024北京抗腫瘤臨床研究希望論壇成功舉辦
2024年6月23日,旨在共促醫(yī)學(xué)創(chuàng)新、共話臨床研究、共謀造?;颊叩?024北京腫瘤臨床研究希望論壇成功舉辦。本次論壇由北京科創(chuàng)醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會(huì)主辦,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院承辦。百余位來自北京、上海、廣州等地的臨床研究領(lǐng)域?qū)<?、學(xué)者和產(chǎn)業(yè)人士共聚一堂,就國(guó)際臨床研究策略進(jìn)展、管理創(chuàng)新以及各腫瘤學(xué)科的臨床試驗(yàn)最新成果、路徑實(shí)踐展開熱烈交流。
北京市衛(wèi)生健康委黨委書記鐘東波到場(chǎng)并為大會(huì)做開場(chǎng)致辭。
鐘東波書記表示,腫瘤是影響人民健康最重要的疾病之一,這一領(lǐng)域仍有大量未滿足的臨床需求,圍繞這一領(lǐng)域開展工作,通過高水平的臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)不斷實(shí)現(xiàn)突破,是對(duì)“科技創(chuàng)新要面向人民健康”的直接體現(xiàn)。同時(shí),要深刻認(rèn)識(shí)到科學(xué)技術(shù)在防治疾病、促進(jìn)健康中的基礎(chǔ)性作用,醫(yī)療水平飛躍性的進(jìn)步一定是技術(shù)進(jìn)步帶來的。
鐘東波書記進(jìn)一步指出,要深刻認(rèn)識(shí)醫(yī)院在醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新中的重要地位和作用,醫(yī)院在整個(gè)科技創(chuàng)新體系中的表現(xiàn),側(cè)面反映了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展水平。醫(yī)院要以注冊(cè)研究來打磨水平,進(jìn)一步追求更高階的IIT研究。在這方面北大腫瘤醫(yī)院在北京市乃至國(guó)內(nèi)都是領(lǐng)先者,要繼續(xù)致力于開發(fā)創(chuàng)新藥械、探索疾病更好診療場(chǎng)景和技術(shù)方案。
鐘東波書記最后總結(jié)道,以創(chuàng)新思維、協(xié)調(diào)各方協(xié)作,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域高水平科技的自立自強(qiáng),是實(shí)現(xiàn)“科技創(chuàng)新”國(guó)家戰(zhàn)略的重要實(shí)踐,也面臨諸多挑戰(zhàn)。這時(shí)就更需要通過深入分析和充分協(xié)作,減少信息差、提高資源使用效率。協(xié)作可以通過政府推動(dòng)、學(xué)協(xié)會(huì)組織或醫(yī)院牽頭多層次開展。希望大家以此為平臺(tái),促進(jìn)各領(lǐng)域、各區(qū)域?qū)<页浞纸涣鳎瑸槿嗣裆】导枪リP(guān),驅(qū)動(dòng)我們?cè)谂R床研究和診療水平上不斷提高。
主持大會(huì)開幕式的我院院長(zhǎng)、黨委副書記李子禹表示,大會(huì)之所以突出“希望”,是因?yàn)楸贝竽[瘤醫(yī)院的院徽就是“一扇希望之門”,代表每一位醫(yī)者都致力于為患者打開生命的希望之門,代表在抗腫瘤路上醫(yī)患同心、共同決策、共迎曙光的歷程,也代表北腫人讓患者滿意、讓員工高興、讓政府放心的長(zhǎng)期追求。
我院黨委書記朱軍在致辭中表示,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院在最近十多年的發(fā)展中,聚焦抗腫瘤藥物的臨床研究,在全國(guó)同行以及國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的支持下,做出了一點(diǎn)成績(jī)。未來將繼續(xù)肩負(fù)北大腫瘤、北大醫(yī)學(xué)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng),繼續(xù)以高質(zhì)量臨床研究為切入點(diǎn),推進(jìn)更多抗腫瘤新藥、新療法的落地,在各方的支持與協(xié)同下,引領(lǐng)北京市乃至全國(guó)腫瘤學(xué)科的科研水平,繼續(xù)邁進(jìn),扎實(shí)工作,提升技術(shù)水平,造福廣大患者。
杜克大學(xué)臨床研究所羅晟教授為與會(huì)者帶來題為《早期單臂研究策略:如何通過自適應(yīng)設(shè)計(jì),使最小樣本量的研究成果發(fā)表于頂級(jí)期刊》的主旨演講。他指出,早期探索尤其是聯(lián)合用藥,如果期待一個(gè)好的陽性結(jié)果,對(duì)樣本量要充分考慮。為了保證效率,根據(jù)早期安全性的數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合考慮,一般建議采用二階段的設(shè)計(jì),而采用靈活的adaptive design二階段設(shè)計(jì), 所有的自定義背后都需要提供科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)依據(jù)。
北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院全球衛(wèi)生學(xué)系主任、全球健康發(fā)展研究院副院長(zhǎng)許銘分享了《抗癌藥物國(guó)際臨床試驗(yàn)與監(jiān)管進(jìn)展》,從藥物臨床試驗(yàn)概述、抗癌藥物臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)展分析和未來總體趨勢(shì)以及藥物臨床試驗(yàn)的國(guó)際監(jiān)管四個(gè)部分為與會(huì)者進(jìn)行介紹,并提出去中心化(DCT)、平臺(tái)性試驗(yàn)、真實(shí)世界數(shù)據(jù)以及建立臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)成為推動(dòng)目前全球臨床試驗(yàn)方案的重要步驟。
他還結(jié)合實(shí)際案例為大家講解了AI、大數(shù)據(jù)等在臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用以及開展全球多中心試驗(yàn)時(shí)面臨國(guó)際監(jiān)管的相關(guān)問題。
我院侯艷教授分享了《IIT研究在成果轉(zhuǎn)化中的統(tǒng)計(jì)學(xué)考量》的主旨演講。候艷教授分別從個(gè)體化診療產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)、新適應(yīng)癥拓展三個(gè)場(chǎng)景來展開,詳細(xì)闡述了生物統(tǒng)計(jì)在這些領(lǐng)域的應(yīng)用,并強(qiáng)調(diào)了生物標(biāo)志物開發(fā)在精準(zhǔn)醫(yī)療中的重要性。
她指出,統(tǒng)計(jì)學(xué)在數(shù)字化療法開發(fā)中具有的關(guān)鍵作用包括數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)決策,即通過統(tǒng)計(jì)分析提供可靠的證據(jù),支持產(chǎn)品開發(fā)和決策;確保研究有效性,即設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究,確保結(jié)果的科學(xué)性和可信性。
我院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任江旻為與會(huì)者做題為《數(shù)據(jù)賦能以患者為中心的研究型醫(yī)院建設(shè)》的主旨演講。江旻主任表示,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的臨床研究,希望實(shí)現(xiàn)從臨床發(fā)現(xiàn)到臨床的基礎(chǔ)研究,到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用的閉環(huán)。
實(shí)現(xiàn)這樣的閉環(huán),離不開多年來硬件和管理體系的持續(xù)升級(jí),包括空間利用和人力拓展、研究型病房建設(shè)以及SSU的不斷優(yōu)化等,還體現(xiàn)在信息化、數(shù)字化的伴隨支撐,例如2013年醫(yī)院就上線了患者免支付系統(tǒng),如今它依然可以支撐1000多項(xiàng)在研的臨床研究,以及疫情期間醫(yī)院在國(guó)內(nèi)率先開展遠(yuǎn)程監(jiān)查,為后續(xù)制定DCT的相關(guān)指南提供了重要支撐等等。
羅氏制藥中國(guó)醫(yī)學(xué)事務(wù)部副總裁李濱博士則為大家?guī)怼稊?shù)字化醫(yī)療孵化轉(zhuǎn)化和概念驗(yàn)證中心構(gòu)建》。他回顧了人工智能或數(shù)字療法的技術(shù)在驅(qū)動(dòng)整個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療方面的系統(tǒng)轉(zhuǎn)型狀況,為與會(huì)者分析了全球和中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療數(shù)字療法的案例,并介紹了數(shù)字產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)和孵化轉(zhuǎn)化流程。
本次大會(huì)已是連續(xù)第二年舉辦,除主論壇外,還設(shè)有五個(gè)分論壇,分別聚焦乳腺腫瘤、GCP管理、淋巴腫瘤、消化腫瘤與Ι期研究、胸部腫瘤等主題,參與分享和討論的嘉賓來自北京、上海、廣東、天津、河北、河南、浙江、山東、湖北、遼寧和內(nèi)蒙古等地,以及來自美國(guó)的腫瘤專家通過線上參與,500余位來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)、國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)以及SMO、CRO等相關(guān)單位的人士到場(chǎng)聆聽。
