日前，“質(zhì)”在“胃”來——2024胃癌規(guī)范診療質(zhì)量控制項(xiàng)目醫(yī)院參訪活動(dòng)第二站走進(jìn)我院。在本次學(xué)術(shù)活動(dòng)中，我院榮幸地迎來了來自北京、鄭州、江蘇、江西、安徽、山東、天津、山西等多個(gè)省區(qū)市質(zhì)控中心醫(yī)院的眾多專家，共同交流并探討了消化道腫瘤診療領(lǐng)域的最新動(dòng)態(tài)和實(shí)踐真知。

交流互鑒 從理論到實(shí)踐

在參訪活動(dòng)中，與會同道們通過實(shí)地考察，深入了解了我院消化腫瘤內(nèi)科病房管理和I期臨床團(tuán)隊(duì)臨床研究、I期臨床病房、綜合研究型病房以及臨床研究護(hù)士管理體系。

在消化腫瘤內(nèi)科病房，科室李健教授介紹，消化腫瘤內(nèi)科擁有一支由經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生、護(hù)士和技術(shù)人員組成的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，以其先進(jìn)的內(nèi)鏡技術(shù)、精準(zhǔn)的病理分析和個(gè)體化治療方案著稱，共同為患者提供全面的診療服務(wù)。同時(shí)，科室還注重對患者進(jìn)行術(shù)前和術(shù)后的營養(yǎng)評估，給予必要的營養(yǎng)支持，以提高患者的生活質(zhì)量和治療成功率。

在沈琳教授的帶領(lǐng)下，消化/I期臨床研究團(tuán)隊(duì)近5年開展了307項(xiàng)臨床研究，新藥I期研究幾乎遍布全部潛力靶點(diǎn)，同時(shí)臨床研究的模型呈現(xiàn)多樣化，并在免疫治療、新藥研究和CAR-T治療等領(lǐng)域取得突破，推動(dòng)了消化道腫瘤治療模式的革新。

據(jù)李健教授介紹，消化腫瘤內(nèi)科護(hù)理團(tuán)隊(duì)為患者提供了包括病情監(jiān)測、藥物管理、心理支持和健康教育等優(yōu)質(zhì)的護(hù)理服務(wù)，與醫(yī)生團(tuán)隊(duì)緊密合作，確保治療方案的順利實(shí)施。此外，消化腫瘤內(nèi)科與病理科、放射科、外科等，建立了緊密的合作關(guān)系，通過MDT模式為患者提供綜合診療方案。

在I期臨床病區(qū)，龔繼芳教授介紹說，I期臨床病區(qū)是專注于抗腫瘤新藥I期臨床試驗(yàn)的病房。病區(qū)近年來收治了大量患者，2023年入院人數(shù)達(dá)979人，新病人率達(dá)43.63%。病區(qū)與國際頂級PI合作，參與了多項(xiàng)First in class產(chǎn)品研發(fā)，涵蓋全球新治療方案和Best in class多達(dá)100余項(xiàng)I期劑量探索性研究。I期臨床病房還通過多學(xué)科協(xié)作平臺，針對不同腫瘤類型開展探索性研究，并與國內(nèi)外知名藥企和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行廣泛合作與交流。此外，病區(qū)還建立了精準(zhǔn)治療研究體系，推動(dòng)了多項(xiàng)創(chuàng)新診療技術(shù)的發(fā)展。

在綜合研究型病房，王洋教授介紹說，綜合研究型病房是為響應(yīng)國家新藥創(chuàng)新戰(zhàn)略而建立的多功能臨床研究平臺。2023年4月開始運(yùn)行，目前病房每月收治患者千人左右，設(shè)有治療椅、床位、采血窗口等專用設(shè)施，提供I-III期藥物臨床試驗(yàn)和研究者發(fā)起的臨床研究服務(wù)。病房醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)分工明確，為患者提供安全高效的醫(yī)療服務(wù)，包括臨床試驗(yàn)采血、心電圖檢查和門診訪視。此外，病房還開展患者教育和人文關(guān)懷活動(dòng)，致力于提升患者就醫(yī)體驗(yàn)，是醫(yī)院科研和醫(yī)療服務(wù)的重要力量。

除了科室的明確分工外，研究護(hù)士團(tuán)隊(duì)由護(hù)理部統(tǒng)一管理，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)全流程，以受試者為中心，確保試驗(yàn)質(zhì)量。在臨床試驗(yàn)中，團(tuán)隊(duì)成員承擔(dān)學(xué)習(xí)者、教育者、資料收集者、執(zhí)行者、管理者和協(xié)調(diào)者的角色。醫(yī)院為研究護(hù)士提供系統(tǒng)培養(yǎng)，包括GCP、SOP學(xué)習(xí)，以及疾病和藥物相關(guān)知識的教育。交流中，劉曉紅護(hù)士長詳細(xì)介紹了研究護(hù)士團(tuán)隊(duì)人員配置、分工職責(zé)、考核機(jī)制以及培訓(xùn)計(jì)劃等，為參觀同道提供參考和借鑒。

學(xué)術(shù)盛宴 共話胃癌診療

參觀結(jié)束后，一場圍繞胃癌規(guī)范化診療的學(xué)術(shù)研討會拉開帷幕。研討會由消化腫瘤內(nèi)科張小田教授、李健教授和彭智教授擔(dān)任主持。研討會伊始，胃腸腫瘤中心首席專家季加孚教授、院長李子禹教授以及消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳教授分別發(fā)表熱情洋溢的開場致辭。會議聚焦胃癌質(zhì)控以及最新前沿進(jìn)展，吸引了眾多專家學(xué)者的關(guān)注。

會上，胃腸腫瘤中心一病區(qū)吳舟橋大夫分享《胃癌診療的質(zhì)量控制》指出，胃癌診療的質(zhì)量控制是確保胃癌患者得到規(guī)范、有效治療的重要措施。通過系統(tǒng)的質(zhì)量控制，可以提高診療效果，減少誤診、漏診以及不必要的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。首先，腫瘤高質(zhì)量發(fā)展包括診療規(guī)范及指南、臨床路徑管理、質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)控、藥耗管理等基礎(chǔ)質(zhì)量以及費(fèi)用管控、臨床試驗(yàn)治療管理、腫瘤?？漆t(yī)聯(lián)體的質(zhì)量同質(zhì)化管理、腫瘤區(qū)域醫(yī)療中心的質(zhì)量同質(zhì)化管理等高質(zhì)量發(fā)展兩個(gè)方面。我國臨床路徑實(shí)施效果，路徑執(zhí)行情況不斷向好，完成率、依從率不斷提升，變異率保持低位。據(jù)吳舟橋介紹了北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院2002年率先實(shí)踐多學(xué)科診療模式，至2018年底共建立14個(gè)MDT團(tuán)隊(duì)。MDT是以患者為中心的規(guī)范化診療，我國20個(gè)試點(diǎn)地區(qū)研究顯示，MDT可顯著降低死亡風(fēng)險(xiǎn)。制定質(zhì)控指標(biāo)的目的是建立一個(gè)規(guī)則，通過對國家中心抓取的電子病歷信息數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，從而對相應(yīng)醫(yī)療單位的胃癌診療工作的質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)，制定的依據(jù)是國家規(guī)范和行業(yè)指南。吳舟橋從質(zhì)控制定的指導(dǎo)原則、目錄、細(xì)則等方面詳細(xì)介紹了胃癌診療規(guī)范化質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。最后，他從研究對象、數(shù)據(jù)記錄與收集、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制及術(shù)后并發(fā)癥幾方面入手闡述了單中心手術(shù)安全的質(zhì)量控制。

消化腫瘤內(nèi)科曹彥碩大夫分享《胃癌HER2靶向治療策略的優(yōu)化》指出，我國每年約有4萬例新發(fā)HER2陽性晚期胃癌病例?；颊呋鶖?shù)大，優(yōu)化治療策略勢在必行。但當(dāng)前胃癌HER2靶向治療面臨諸多問題：后線抗HER2方案療效大多不理想，中位總生存期（OS）不足12個(gè)月，胃癌HER2表達(dá)存在異質(zhì)性，胃癌細(xì)胞信號通路改變或細(xì)胞過程與腫瘤微環(huán)境變化均可能發(fā)生，HER2陽性胃癌患者腫瘤侵襲性高、預(yù)后不佳，以及后線患者身體狀況不佳、腫瘤負(fù)荷重等；這些問題共同構(gòu)成HER2陽性晚期胃癌后線治療的挑戰(zhàn)。新型抗HER2藥物T-DXd后線治療療效顯著，可使HER2陽性晚期胃癌患者中位OS超過12個(gè)月。T-DXd具有高藥物抗體比及強(qiáng)旁觀者效應(yīng)，可克服HER2表達(dá)異質(zhì)性，廣泛殺傷鄰近腫瘤細(xì)胞；采用全新機(jī)制載藥-拓?fù)洚悩?gòu)酶1-抑制劑，避免與紫杉類化療藥物交叉耐藥。T-DXd更早使用或可進(jìn)一步改善整體安全性，6.4mg/kg劑量在中國人群中耐受性良好；前線接受過免疫治療的患者或可作為優(yōu)勢人群。未來可能會有更多抗HER2藥物從后線向前線進(jìn)軍，為患者提供更多選擇與更精準(zhǔn)的治療，實(shí)現(xiàn)更長生存。

消化腫瘤內(nèi)科謝通大夫在《胃癌病例分享》中介紹了一例胃癌患者的治療經(jīng)過?；颊呷虢MKEYNOTE 811臨床研究，接受免疫/安慰劑+靶向+化療方案，取得28個(gè)月的無進(jìn)展生存期（PFS）；之后入組“MK-7684在晚期實(shí)體瘤受試者中作為單藥治療以及帕博利珠單抗聯(lián)合治療的Ⅰ期試驗(yàn)”接受相應(yīng)治療，未獲益；隨后進(jìn)入DESTINY-Gastric06臨床試驗(yàn)，接受T-DXd治療后肝臟轉(zhuǎn)移灶幾乎消失不見，行原發(fā)病灶切除術(shù)，術(shù)后未行藥物治療，且最近復(fù)查未見新發(fā)病灶。該病例驗(yàn)證了ADC藥物在晚期胃癌治療中的優(yōu)勢，以及轉(zhuǎn)化治療的可行性，未來值得進(jìn)一步探索，為更多晚期患者提供手術(shù)可能。

在引人入勝的病例分享之后，與會專家對病例進(jìn)行了詳盡而深入的剖析，并提出了一系列寶貴的治療建議與改進(jìn)策略。在討論過程中，專家們共同強(qiáng)調(diào)了多學(xué)科協(xié)作在胃癌治療中的關(guān)鍵作用，通過融合各學(xué)科的獨(dú)特優(yōu)勢，能夠?yàn)榛颊叽蛟旄鼮槿婧途_的治療計(jì)劃。

通過本次參訪活動(dòng)，專家們對于北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院在消化腫瘤、I期臨床研究、綜合研究型病房及臨床研究護(hù)理管理方面的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新實(shí)踐有了更深刻的了解，并給予了高度評價(jià)，專家們紛紛表示，這些經(jīng)驗(yàn)對提升腫瘤治療水平、推動(dòng)胃癌診療規(guī)范化具有重要參考價(jià)值。