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我院舉辦2024年醫(yī)學(xué)人文和倫理培訓(xùn)
2024年12月17日，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院2024年醫(yī)學(xué)人文和倫理培訓(xùn)在學(xué)術(shù)報(bào)告廳舉行，承擔(dān)臨床研究的PI和Sub-I、倫理委員會(huì)委員、科研及臨床試驗(yàn)相關(guān)管理人員、依法執(zhí)業(yè)專管員、2024年新入職的醫(yī)師和醫(yī)技人員，各醫(yī)學(xué)人文示范科室、各科室質(zhì)控醫(yī)師、護(hù)士長、各科室接訴即辦工作聯(lián)絡(luò)員及專班工作人員等共200余人參加。
為了適應(yīng)醫(yī)學(xué)研究倫理的發(fā)展和變化，本次培訓(xùn)內(nèi)容圍繞正式通過的《世界醫(yī)學(xué)會(huì)赫爾辛基宣言》最新修訂版本展開，培訓(xùn)由醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)李潔主任主持。李潔主任指出，《赫爾辛基宣言》確立了醫(yī)學(xué)研究的倫理原則，和臨床研究緊密相關(guān)，所有參與醫(yī)學(xué)研究的個(gè)人、團(tuán)隊(duì)和機(jī)構(gòu)都應(yīng)遵守這些原則。這些原則對尊重和保護(hù)所有研究參與者都是至關(guān)重要的。
宋玉琴副院長出席會(huì)議并致辭，《赫爾辛基宣言》促進(jìn)了全球醫(yī)學(xué)研究的標(biāo)準(zhǔn)化，推動(dòng)了臨床試驗(yàn)的透明度。我院醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)技人員及基礎(chǔ)科研人員在臨床研究以及在研究者發(fā)起的項(xiàng)目中應(yīng)遵循《宣言》中的倫理標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)及確保對所有參與者的尊重，保護(hù)他們的健康和權(quán)利。
本次培訓(xùn)邀請到北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理與法律系叢亞麗教授對正式通過的《世界醫(yī)學(xué)會(huì)赫爾辛基宣言》最新修訂版本進(jìn)行深度解讀。叢亞麗教授闡述了《赫爾辛基宣言》的基本理念，包括涉及人的醫(yī)學(xué)研究范式的變化、科研倫理理念共識(shí)的達(dá)成、尊重和保護(hù)研究參與者的規(guī)范和制度建設(shè)完善、研究者科研倫理理念的深入、倫理委員會(huì)審查和咨詢服務(wù)能力的提升以及受試者自我權(quán)力意識(shí)的覺醒。她指出尊重和保護(hù)研究參與者的規(guī)范和制度建設(shè)持續(xù)更新，這是生物醫(yī)學(xué)研究的國際倫理原則。
李潔主任圍繞《IIT申請和實(shí)施過程中需要的問題》進(jìn)行講解，深入淺出的闡述了研究者發(fā)起臨床研究（IIT）的現(xiàn)行管理辦法、形式審查階段需要注意的問題、涉及研究方案和知情同意書等倫理審查中需要關(guān)注的主要問題。并結(jié)合《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》的要求，保護(hù)研究參與者的隱私，并對他們的個(gè)人信息進(jìn)行保密。
本次培訓(xùn)強(qiáng)化了科研倫理理念重疊共識(shí)，完善了尊重和保護(hù)研究參與者的規(guī)范和制度建設(shè)，深化了研究者科研倫理理念，對于我院臨床研究的開展具有重要的指導(dǎo)意義。
