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季加孚教授團隊在《Nature Medicine》發(fā)表 PD-1/CTLA-4雙特異性抗體治療胃癌新成果
2024年12月4日，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院暨北京市腫瘤防治研究所、消化系腫瘤整合防治全國重點實驗室、惡性腫瘤轉(zhuǎn)化研究北京市重點實驗室季加孚教授、沈琳教授團隊在《Nature Medicine》雜志上發(fā)表了題為“First-line cadonilimab plus chemotherapy in HER2-negative advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: a randomized, double-blind, phase 3 trial”的研究論文。該研究通過一項隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗（COMPASSION-15/AK104-302），證實了卡度尼利單抗（Cadonilimab）聯(lián)合化療在治療HER2陰性晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌中的顯著療效和安全性。
胃癌是全球第五大常見癌癥，每年導(dǎo)致超過75萬人死亡。其中，胃腺癌是最常見的組織學(xué)類型，且多數(shù)為HER2陰性。目前，PD-1抑制劑聯(lián)合化療已成為HER2陰性晚期胃癌的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案，但在PD-L1低表達患者中，生存獲益仍有限。因此，探索新的免疫治療方案一直是研究的重點。
季加孚教授和沈琳教授團隊致力于胃癌外科和新藥臨床轉(zhuǎn)化研究，Cadonilimab雙抗是一種創(chuàng)新的四價PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，能夠同時靶向PD-1和CTLA-4，增強抗腫瘤免疫反應(yīng)?；谠撾p抗，季加孚、沈琳教授團隊先后開展了胃癌I期、II期臨床研究發(fā)表于《Lancet Oncology》（2023）、《Nature Medicine》（2024）。本次發(fā)表的COMPASSION-15試驗是在中國75個醫(yī)學(xué)中心開展的III期隨機對照的臨床研究，為胃癌的治療提供了扎實的臨床循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
研究結(jié)果表明，無論PD-L1表達情況如何，雙抗聯(lián)合化療方案能夠顯著提高晚期胃癌全人群患者的總生存獲益，并顯著降低疾病死亡風(fēng)險。此外，對于PD-L1低表達人群，雙抗方案同樣展現(xiàn)出卓越的療效，有效彌補了當(dāng)前PD-1單抗一線治療PD-L1低表達胃癌療效不足的短板。
基于這一研究結(jié)果，雙抗方案一線治療晚期胃癌的適應(yīng)癥已于2024年9月底獲批上市，并在臨床實踐中得以廣泛應(yīng)用，為晚期胃癌患者提供了更新、更全面和更高效的免疫治療方案。
