什么是臨床實驗?

臨床實驗是指針對某種疾病的新的藥物或治療手段，在臨床前期的研究中顯示出了初步療效，為進(jìn)一步驗證其有效性而開展的實驗性研究。藥物均免費(fèi)提供。

怎樣加入臨床實驗?

如果想進(jìn)入某家中心的臨床實驗，一定要先了解該實驗的入組條件和方式，一般先咨詢門診醫(yī)師進(jìn)行初步評估，然后需要住院進(jìn)一步篩查入組條件，符合要求后可免費(fèi)獲得國內(nèi)外的新藥和新的治療手段。

在研的臨床實驗

1、大劑量人重組白介素-2(IL-2)治療轉(zhuǎn)移性惡性黑色素瘤的II期臨床實驗

大劑量IL-2治療惡性黑色素瘤為國際一線推薦方案，國外數(shù)據(jù)顯示有效率達(dá)80%!人重組IL-2的生物活性作用與天然的人體IL-2相似，能產(chǎn)生淋巴因子，不但有助于調(diào)節(jié)細(xì)胞的正常生長，而且促進(jìn)免疫系統(tǒng)細(xì)胞的分化。IL-2與具專一性、高度親合力的細(xì)胞表面受體結(jié)合，活化T細(xì)胞表達(dá)。IL-2使細(xì)胞毒淋巴細(xì)胞活化及活化的T細(xì)胞分化。IL-2激發(fā)免疫效應(yīng)器細(xì)胞，產(chǎn)生各種繼發(fā)的細(xì)胞因子，如γ-干擾素和腫瘤壞死因子(TNF)等?？傊甀L-2有明確的抗腫瘤活性。最常見的副反應(yīng)為皮疹、水腫、過敏等，一般都能耐受。

試驗單位：我科為該臨床試驗的負(fù)責(zé)單位。

藥品提供單位：沈陽三生公司

藥品提供方式：免費(fèi)

藥品使用時間：最少2周期，最多3周期

入組的主要條件：晚期黑色素瘤患者，4周內(nèi)未使用任何全身抗腫瘤治療(含IL-2)。

入組患者例數(shù)：全國僅入組20例。

臨床試驗開始時間：2007年4月

相似研究：2004-2006年我科參加美國普留凈(IL-2)治療腎癌的臨床試驗，共入組20余例患者，臨床有效率約80%左右，無嚴(yán)重副反應(yīng)。

2、重組人凋亡素-2配體II期臨床試驗(中國上海恰爾公司)

重組人凋亡素2配體是一種抗腫瘤生物制劑——細(xì)胞凋亡誘導(dǎo)劑。TRAIL通過與細(xì)胞表面的死亡受體相結(jié)合，啟動細(xì)胞的信號傳導(dǎo)，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞的凋亡，產(chǎn)生抗腫瘤作用。臨床前試驗顯示，TRAIL具有廣譜的抗腫瘤作用，安全，副反應(yīng)輕，常見的副反應(yīng)包括為發(fā)熱、疲勞、乏力、皮膚粘膜改變等。長期用藥無明顯的毒副反應(yīng)。

試驗單位：我科為試驗中心之一。

藥品提供單位：上海恰爾生物技術(shù)有限公司

入組患者的主要條件：晚期腎癌和黑色素瘤患者，具體請門診咨詢。

臨床試驗開始時間：2007年4月