什么是臨床實(shí)驗(yàn)？臨床實(shí)驗(yàn)是指針對(duì)某種疾病的新的藥物或治療手段，在臨床前期的研究中顯示出了初步療效，為進(jìn)一步驗(yàn)證其有效性而開展的實(shí)驗(yàn)性研究。藥物全部或部分免費(fèi)。

怎樣加入臨床實(shí)驗(yàn)？

如果想進(jìn)入某家中心的臨床實(shí)驗(yàn)，一定要先了解該實(shí)驗(yàn)的入組條件和方式，一般先咨詢門診醫(yī)師進(jìn)行初步評(píng)估，然后需要住院進(jìn)一步篩查入組條件，符合要求后可全部或部分免費(fèi)獲得國(guó)內(nèi)外的最新有效的藥物或治療手段。

在研的臨床實(shí)驗(yàn)

1. 大劑量人重組白介素-2（IL-2）治療轉(zhuǎn)移性腎癌的Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)

大劑量IL-2治療轉(zhuǎn)移性腎癌為國(guó)際一線推薦方案。2004-2006年我院腎內(nèi)科參加美國(guó)普留凈（IL-2）治療轉(zhuǎn)移性腎癌的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，共入組20余例患者，臨床控制率約80%左右，無嚴(yán)重副反應(yīng)。人重組IL-2的生物活性作用與天然的人體IL-2相似，能夠與細(xì)胞表面受體結(jié)合，活化T細(xì)胞表達(dá)；并激發(fā)免疫效應(yīng)器細(xì)胞，產(chǎn)生各種繼發(fā)的細(xì)胞因子，如γ-干擾素和腫瘤壞死因子(TNF)等。具有明確的抗腫瘤活性。最常見的副反應(yīng)為皮疹、水腫、過敏等，一般都能耐受。

試驗(yàn)單位：我院腎內(nèi)科為該臨床試驗(yàn)的參加單位。

藥品提供方式：免費(fèi)

藥品使用時(shí)間：至少2周期，如果療效較好或穩(wěn)定，可繼續(xù)贈(zèng)予1-2周期

入組的主要條件：經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的轉(zhuǎn)移性腎癌（透明細(xì)胞或顆粒細(xì)胞）患者，以前未正規(guī)使用過IL-2。

入組患者例數(shù)：全國(guó)入組約25例。

臨床試驗(yàn)開始時(shí)間：2007年2月

2. 重組人凋亡素2配體（TRAIL）治療轉(zhuǎn)移性腎癌、惡性黑色素瘤的全國(guó)多中心開放性II期臨床試驗(yàn)

重組人凋亡素2配體是一種抗腫瘤生物制劑——細(xì)胞凋亡誘導(dǎo)劑。TRAIL通過與細(xì)胞表面的死亡受體相結(jié)合，啟動(dòng)細(xì)胞的信號(hào)傳導(dǎo)，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞的凋亡，產(chǎn)生抗腫瘤作用。臨床前試驗(yàn)顯示，TRAIL具有廣譜的抗腫瘤作用，安全，副反應(yīng)輕，常見的副反應(yīng)包括為發(fā)熱、疲勞、乏力、皮膚粘膜改變等。長(zhǎng)期用藥無明顯的毒副反應(yīng)。
試驗(yàn)單位：我院腎內(nèi)科為試驗(yàn)中心之一。

入組患者的主要條件：晚期腎癌和黑色素瘤患者，具體請(qǐng)門診咨詢。

臨床試驗(yàn)開始時(shí)間：2007年4月

3. CCI-779（Temsirolimus）治療轉(zhuǎn)移性腎癌的國(guó)際多中心開放性II期臨床試驗(yàn)

CCI-779是一種抑制mTOR（mammalian target of rapamycin）的靶向藥物，是目前治療腎癌非常有前景的新藥。mTOR是一種調(diào)節(jié)細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖的酶，它促進(jìn)腫瘤在低氧環(huán)境下的血管生成和旁路生長(zhǎng)。CCI-779通過抑制mTOR，阻斷腫瘤血管生成和細(xì)胞生長(zhǎng)發(fā)揮抗腫瘤活性。一項(xiàng)研究626例初治的轉(zhuǎn)移性腎癌的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受CCI-799治療組的生存期、疾病無進(jìn)展生存期均明顯長(zhǎng)于對(duì)照組（干擾素），臨床獲益率達(dá)50%。最常見的副反應(yīng)為粘膜炎，可耐受。

試驗(yàn)單位：亞洲區(qū)包括日本、韓國(guó)和我國(guó)。

藥品提供方式：免費(fèi)

入組的主要條件：晚期腎癌患者，具體請(qǐng)門診咨詢。

入組患者例數(shù)：全國(guó)約20例（具體待調(diào)整）

臨床試驗(yàn)開始時(shí)間：約2008年2月

4. 索拉芬尼聯(lián)合低劑量IFN－α（甘樂能）一線治療晚期腎細(xì)胞癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)

索拉芬尼目前為NCCN推薦的治療轉(zhuǎn)移性腎癌的一線標(biāo)準(zhǔn)方案，疾病控制率為70％，有效率約10％，索拉芬尼聯(lián)合低劑量IFN－α的II期研究顯示有效率能提高至39％，故更有可能使患者獲益。

試驗(yàn)單位：全國(guó)3個(gè)中心，22家醫(yī)院。

藥品提供方式：多吉美累計(jì)口服3月，如評(píng)效不進(jìn)展，可獲免費(fèi)贈(zèng)藥直至進(jìn)展

入組的主要條件：晚期腎細(xì)胞癌患者，具體請(qǐng)門診咨詢。

入組患者例數(shù)：全國(guó)150例，競(jìng)爭(zhēng)入組

臨床試驗(yàn)開始時(shí)間：2008年1月

慈善贈(zèng)藥活動(dòng)：

1. 索拉芬尼：商品名（多吉美）。索拉芬尼為轉(zhuǎn)移性腎癌的一線標(biāo)準(zhǔn)方案，疾病控制率為70%，明顯延長(zhǎng)晚期患者的生存期和生活質(zhì)量。用法為400mg bid。

慈善贈(zèng)藥有兩種方式：a. 全免費(fèi)：全國(guó)競(jìng)爭(zhēng)入組40例，我院腎內(nèi)科為入組單位之一（全國(guó)共4家）。入組人員為低保低收入的轉(zhuǎn)移性腎癌患者，具體門診咨詢；b. 部分免費(fèi)：在?？漆t(yī)生指導(dǎo)下購(gòu)買使用多吉美4月，如病灶縮小或穩(wěn)定者可享受免費(fèi)贈(zèng)藥直至無效。

2. 恩度（重組人血管內(nèi)皮抑素）：恩度為重組人血管內(nèi)皮抑素為血管生長(zhǎng)抑素類新生物制品，其作用機(jī)理是通過抑制形成血管的內(nèi)皮細(xì)胞的遷移來達(dá)到抑制腫瘤新生血管的生成，阻斷腫瘤細(xì)胞的營(yíng)養(yǎng)供給，從而達(dá)到抑制腫瘤增殖或轉(zhuǎn)移的目的。前期臨床試驗(yàn)顯示，恩度具有較好的抗腫瘤作用，且安全，毒副反應(yīng)小。最常見的副反應(yīng)為心臟不良反應(yīng)如竇性心動(dòng)過速、輕度ST－T改變等，多見于冠心病、高血壓患者，另外還有輕中度肝功能損傷、皮疹等可逆的不良反應(yīng)。用法為靜脈15mg /日，14天為一周期。

慈善贈(zèng)藥方式：購(gòu)買使用2周期后，如有效或穩(wěn)定的患者第3周期免費(fèi)。