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新一代α衰變核素[225Ac]治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌臨床試驗(yàn)在我院正式啟動(dòng)
4月21日，由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院作為組長(zhǎng)單位承接的“一項(xiàng)比較AAA817與標(biāo)準(zhǔn)治療在[177Lu]Lu-PSMA靶向治療期間或之后進(jìn)展的PSMA陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成年參與者的開放、國(guó)際、多中心、隨機(jī)、II/III期研究（試驗(yàn)代號(hào)：CAAA817A12201）” 正式啟動(dòng)，本項(xiàng)目為首批北京市藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化創(chuàng)新臨床試驗(yàn)試點(diǎn)項(xiàng)目。醫(yī)院副院長(zhǎng)宋玉琴教授、機(jī)構(gòu)辦公室江旻主任、中國(guó)牽頭主要研究者核醫(yī)學(xué)科楊志教授、泌尿外科杜鵬教授及研究核心團(tuán)隊(duì)、申辦方高層代表包括研發(fā)腫瘤負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人、臨床運(yùn)營(yíng)總監(jiān)等核心管理層及項(xiàng)目成員、SMO代表參加啟動(dòng)會(huì)，共同探討方案執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與患者獲益路徑。從藥物研發(fā)背景、早期數(shù)據(jù)、臨床布局等維度分享專業(yè)洞見，標(biāo)志著該創(chuàng)新療法在中國(guó)落地，填補(bǔ)了臨床需求空白。
前列腺癌作為男性群體中高發(fā)的惡性腫瘤之一，盡管當(dāng)前已涌現(xiàn)出多種藥物用于不同階段的治療。但是去勢(shì)抵抗性前列腺癌在臨床治療領(lǐng)域依舊是棘手難題。以 1??Lu 為代表的靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的放射性配體療法（RLT）已在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出優(yōu)異的治療效果與安全性。然而，作為 β 衰變核素1??Lu 的輻射能量較低，可能導(dǎo)致患者緩解率不足、復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)較高等臨床挑戰(zhàn)。與之相比，α 衰變核素 22?Ac 具備更高的輻射能量，且所需注射劑量更低，這為前列腺癌末線患者帶來(lái)了全新的治療希望。
該試驗(yàn)的正式啟動(dòng)，不僅彰顯了北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院在國(guó)際腫瘤臨床研究領(lǐng)域的引領(lǐng)力與創(chuàng)新實(shí)力，更標(biāo)志著我國(guó)在前列腺癌精準(zhǔn)診療領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。未來(lái)，隨著試驗(yàn)的深入開展，期待以 22?Ac為代表的新型α衰變核素療法能突破傳統(tǒng)治療瓶頸，為全球PSMA陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者帶來(lái)更顯著的生存獲益與治療選擇。
