近日，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院介入治療科王曉東教授團(tuán)隊在Radiology雜志（IF：29.146）發(fā)表了題為《Sorafenib Plus Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy versus Sorafenib for Hepatocellular Carcinoma with Major Portal Vein Tumor Thrombosis: A Randomized Trial》的前瞻性隨機(jī)對照研究結(jié)果。該研究將64名伴有Vp3或Vp4型門靜脈重大癌栓原發(fā)性肝癌患者進(jìn)行隨機(jī)分組治療，顯示一線采用肝動脈灌注化療（HAIC）（3cir-OFF方案）聯(lián)合索拉非尼，相比國際標(biāo)準(zhǔn)治療索拉非尼，顯著提高患者的生存期。介入治療科王曉東教授為通訊作者，鄭康煉醫(yī)師和朱旭教授為共同第一作者。

原發(fā)性肝癌是我國死亡率排名第二的惡性腫瘤；大約10-40%的原發(fā)性肝癌患者在確診時已經(jīng)并發(fā)了門脈癌栓，這些患者的中位生存時間只有2.7-4個月。長期以來，索拉非尼一直是伴有門脈癌栓原發(fā)性肝癌患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案，但是對門靜脈重大癌栓肝癌患者中位生存獲益只有3.1-6個月。盡管最近三期臨床研究IMbrave150顯示阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療原發(fā)性肝癌效果優(yōu)于索拉非尼，但對于門脈主干癌栓肝癌患者生存獲益也只有7.6個月。門靜脈癌栓的治療是目前學(xué)術(shù)界治療的難點(diǎn)，探索門脈重大癌栓原發(fā)性肝癌更加有效的治療方案顯得尤為重要。

在前期研究中，王曉東教授團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)在治療伴有Vp3或Vp4型門脈重大癌栓的原發(fā)性肝癌方面，HAIC的效果要明顯優(yōu)于肝動脈化療栓塞，中位生存時間分別為20.8個月和4個月（p<0.001），同時治療相關(guān)的不良反應(yīng)也相對較小。在此基礎(chǔ)上，王曉東教授團(tuán)隊設(shè)計了這項前瞻性隨機(jī)對照Ⅱ期臨床研究，將64名伴有Vp3或Vp4型門脈大癌栓肝癌患者進(jìn)行隨機(jī)分組（每組各32名患者），聯(lián)合治療組采用改良式經(jīng)皮肝動脈化療藥盒系統(tǒng)進(jìn)行HAIC（3cir-OFF方案）治療聯(lián)合索拉非尼，對照組僅接受標(biāo)準(zhǔn)治療索拉非尼。結(jié)果顯示，聯(lián)合治療組的療效明顯優(yōu)于對照組，中位生存時間分別為16.3個月和6.5個月（p<0.001），客觀反應(yīng)率分別為41%和3%（p<0.001），中位無進(jìn)展生存時間分別為9個月和2.5個月（p<0.001）。亞組分析對伴有Vp3型和伴有Vp4型門脈癌栓患者都得到了類似的結(jié)果。而在安全性方面，盡管聯(lián)合治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率略高于單藥組（91%和88%），但兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率并沒有顯著差異；此外，聯(lián)合治療組的3度或4度不良反應(yīng)發(fā)生率也高于單藥組（59%和25%），但這些不良反應(yīng)都在下一周期的治療前基本緩解。

綜上，相比于國際標(biāo)準(zhǔn)治療索拉非尼，經(jīng)改良式肝動脈化療藥盒系統(tǒng)進(jìn)行肝動脈灌注化療（3cir-OFF方案）聯(lián)合索拉非尼，能明顯提高門靜脈重大癌栓肝癌患者的治療效果，顯著延長患者生存時間，這種介入聯(lián)合系統(tǒng)治療方式為預(yù)后最差的伴門脈重大癌栓BCLC C期肝癌患者探索了更加有效的一線治療方案。

原文鏈接：https://pubs.rsna.org/doi/10.1148/radiol.211545?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed